¿Cuáles son los principales eventos adversos encontrados en los ensayos clínicos realizados; están en las publicaciones y en las presentaciones?

Los eventos adversos clínicos más frecuentes reportados con el uso de Heberprot-P son infección local, ardor, dolor en el sitio de aplicación,escalofríos, tiriteo y fiebre. En la tabla siguiente se presenta la frecuencia apariciónde los principales eventos adversos, los que aparecen también referidos en las publicaciones y presentaciones sobre el producto:

Evento adverso Dosis75 mg Dosis 25 mg Total
N 108 173 281
Infección en la zona de la lesión 16 (14,8%) 16 (9,2%) 32 (11,4%)
Ardor en la zona de inyección 27 (25,0%) 22 (12,7%) 49 (17,4%)
Dolor en zona de inyección 18 (16,7 %) 48 (27,7%) 66 (23,5%)
Tiriteo 33 (30,6%) 16 (9,2%) 49 (17,4%)
Escalofríos 25 (23,1 %) 13 (7,6%) 38 (13,5%)
Fiebre 6 (5,6%) 15 (8,7%) 21 (7,4%)